(2)药之品包装车间净化工程洁净度分区药之品生产及包装环境对洁净度的具体分区按---净化度标准。(3)包装车间净化工程其它环境参数的确定。(4)包装车间净化工程温度与湿度洁净室温度和相对湿度应符合药之品生产工艺。温度：100级及1万级取20~23~c(夏季)，10万级及30万级取24~26~c，一般区26.
制品包装的气密性：--真空保持法(抽真空、全压塞、轧盖、注水试验)；--真空外露法(常压压塞、轧盖、抽真空、注水试验)；--电真空检漏；--设备自动检漏。七、配制工艺设备与管道系统基本要求：需密闭，进出料时应尽量避免开口区暴露计量装置准确，电子厂的装修方案，不会对系统造成污染材质化学稳定性好，南通电子厂装修，接触药液的表面光滑系统清洗、消毒功能好搅拌密封严密，电子厂装修图片，不会对配料造成污染阀门、管路连接严密，装卸方便系统应方便进行在线清冼(cip)、灭菌(吸吮)配制工艺设备与管道系统的清洁验证。
负载热穿透试验：试验方法：待灭菌物每一品种、每一规格中的每一种装载组合方式中编号放置热电偶，分别进行3次灭菌操作，还应做至大与至小装载方式试验，判断标准：各种组合方式的被灭菌物中，各测点受热温度fh>;=121c(按冷点温差校正后温度)，持续时间30分钟以上，此时，应有f0>;6蒸汽灭菌程序的验证内容：灭菌设备构造、组成部分功能、辅助系统概述、设备运行控制系统、记录系统。
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