为证明食品包装无尘车间工作得令人满意,必须证明其满足了下述准则的要求:1、食品包装无尘车间的送风量充足,洁净室装修,---稀释或去除室内产生的污染。2、食品包装无尘车间内的空气是从洁净区向洁净程度差的区域流动,受污染空气的流动达到至低程度,空气在门口处和室内建筑中的流动方向正确。3、食品包装无尘车间的送风不会---增加室内的污染。4、食品包装无尘车间室内空气的运动状态可---密室内没有高浓度---区域。如果洁净室达到了,上述这些准则的要求,就可以测量
五、过滤设备的基本要求:1.禁止使用含石棉的空气过滤器材;2.过滤装置是否吸附药组分、释放物质;3.过滤系统要求;4.无外露;5.压力、流速、温度要求;6.化学性质、ph值;7.溶剂溶出物;8.生物性质应确认;9.毒性试验;10.通过起泡点试验,洁净室装修,判断确认孔径大小符合工艺要求。六、灌装封口设备基本要求:便于操作和调节;便于清洁处理;与单向流(层流)系统具有至佳的配合状态;可重复重现工作状态(验证目的);高灵活性。
不熟悉药生产工艺和过程,不了解造成污染的原因和污染物质积聚的场所,洁净室装修的,不掌握清除污染物质的方法和评价标准。---技术改造制药厂房工程普遍存在以下情况:正由于存在主观认识上的误区,在污染控制过程中的洁净技术应用不利,终出现了有的药厂投入巨资改造后,药的并未明显提高。制药洁净生产厂房的设计、施工、厂房内设备设施的制造、安装,生产用原辅物料、包装材料、人净物净设施控制程序执行不利等都会影响产品。
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