二、无菌药---内毒之素控制:去除方法:超滤(液体原料)、高温(大于180c)、酸碱处理(---溶液等)、注入用水洗涤(胶塞处理)、活性炭吸附等。三、洗涤与干热灭菌验证:洗瓶有强排风除湿,电子厂装修,预热段有弱排风除湿,影响洁净室压差,运行时洁净区对灭菌机不宜有正压(难以达到高温);关机时反之,以保持洁净度,玻璃瓶洗涤效果验证标准:溶液污染瓶的洗涤效率=减少量>;3(对数单位),电子厂装修方案,洗涤内包材的主要目标为去除执原。
在ffu风机过滤单元的高有效过滤器安装前应进行检漏,合格后才能进行安装。方向安装必须正确,安装后的风机过滤单元应便于检修。.安装后的风机过撞单元,应保持整体平整,电子厂装修费用,与吊项衔接应---。风机箱与过滤器之间的连接、风机过撞器单元与吊顶框架之间均应设有---的密封措施。.风机过滤单元在进行系统试运转时,必须在避风口加装临时中效过滤器。
2、洁净度分区及换气次数:洁净室应严格控制空气洁净度,及环境的温度、湿度、新鲜空气量和压差等参数。(1)药之品生产及包装车间的的净化级别及换气次数药之品生产及包装车间净化工程空气洁净度分为100级、1万级、10万级、30万级4个等级。确定洁净室换气次数,需对各项风量进行比较,取至大值。在实际中,100级换气次300~400次/h,1万级为25-35次/h,10万级为15-20次/h。
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