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    2020-10-9

沈总
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为了---无菌药密封性试验:供试品:3%胰蛋白胨大豆肉汤,灌封,灭菌;菌液:大肠,32℃培养48小时,标定供试品浸入,无尘室洁净装修材料,32c培养14天,淋洗,消毒;检查:供试品是否浑浊,无尘室装修,有无;标准:不得浑浊,者除外。阳性对照:玻璃瓶、硬质塑料瓶等无菌制品采用真空检漏。无菌药生产直接接触药包装材料不得回收使用。生产环境或其他用途的无尘车间所要求的空气洁净度
无菌室内部应六面光滑、平整、无缝隙、不起灰、不落尘、耐腐蚀、易清洗、无死角,无尘室装修的价格,室内不得安装上、下水道。进入无菌操作间应有人净和物净的设施。无菌操作间应根据检验品种的需要,保持对邻室的相对正压或相对负压。室内应设---传递窗,所有实验器材消毒灭菌处理后,通过传递窗进入无菌间或在进口通道内灭菌处理后送入无菌间。


无尘车间工程是指按照客户的要求,提供对微粒、有害空气、---等污染物的有效控制,温度、湿度、噪声、照度洁净度、室内鹺、气流速度与气流分布、振动、静电等各项指标均满足安全生产需求的洁净受控空间。无尘车间的主要作用在于为产品生产(如硅芯片等)和服务提供所需环境的洁净程度,以及温湿度微震动、噪声、照度等各项指标,无尘室装修厂家,使相关产品和服务能够在一个满足要求的、受控的、---的环境空间中进行生产和操作,从而达到提产品生产的良品率,---和提升相关服务的目标。


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